Mounjaro (tirzepatide) es el fármaco para la obesidad más eficaz que tenemos hasta la fecha y parece que es gracias a su “efecto doble”: actúa como un GLP1 pero también como otra hormona digestiva llamada GIP.

En este artículo, te cuento todo lo que necesitas saber sobre Mounjaro: qué es, cómo funciona, cuáles son sus beneficios y riesgos y cuánto peso puedes perder con su uso.

¿Qué es Mounjaro® y para qué se utiliza?

Mounjaro®, cuyo principio activo es tirzepatide, es un fármaco que se utiliza para tratar la obesidad y la diabetes Mellitus tipo 2 en adultos.

Su funcionamiento se basa en el mismo principio que los agonistas de GLP-1: imita el efecto de ciertas hormonas que fabrica el organismo de forma natural para conseguir varias respuestas beneficiosas sobre el organismo. En este artículo puedes leer más sobre los fármacos agonistas de GLP-1.

Aunque lo solemos incluir dentro de los “agonistas de GLP-1”, en realidad es ligeramente diferente ya que posee un efecto doble que lo hace más eficaz: además de imitar la acción del GLP-1, también imita la acción del GIP o “polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa”.

¿Cuáles son los efectos de Mounjaro®?

Como decía, aunque la eficacia en pérdida de peso parece superior al resto de los GLP1, los efectos que percibe el paciente son bastante similares:

• Por un lado reduce el apetito y aumenta la saciedad tras la ingesta, lo que ayuda a conseguir una pérdida de peso eficaz.

• Por otro lado, mejora el metabolismo de la glucosa favoreciendo tanto la secreción de insulina como su correcto funcionamiento por lo que resulta útil para tratar la diabetes tipo 2.

¿En qué se diferencia Mounjaro de los agonistas de GLP1?

A diferencia de los agonistas de GLP1 para la obesidad como Saxenda (liraglutide) o Wegovy (semaglutide), Mounjaro también actúa sobre los receptores GIP.

Aunque todavía no disponemos de estudios comparativos, todo parece indicar que Mounjaro es más eficaz sobre la pérdida de peso y que esto se debería precisamente a su efecto doble. En este otro artículo puedes leer una comparación entre todos los fármacos GLP-1.

A falta de más evidencia se ha sugerido que la principal diferencia a nivel de mecanismo de acción estaría en su acción sobre el tejido lipídico (el tejido graso), donde el efecto GIP aumentaría la sensibilidad a la insulina.

¿Cuánto peso se puede perder con Mounjaro?

Igual que sucede con los agonistas de GLP1, la cantidad de peso que se pierde con tirzepatide depende de la dosis administrada. A mayor dosis, mayor peso se suele perder.

Concretamente, la pérdida de peso demostrada en el principal estudio realizado con Mounjaro (SURMOUNT-1) que duró 72 semanas fue de:

• Grupo control con placebo: pérdida media de -2,4%. Este grupo se hace para tener con qué comparar y es un procedimiento estándar al estudiar un fármaco.

• 5mg: pérdida media de -16,0% de peso.

• 10mg: pérdida media de -21,4% de peso.

• 15mg: Pérdida media de -22,5% de peso.

  
  

Fuente: Estudio SURMOUNT-1

¿Cuánta gente logra perder peso con Mounjaro?

Cuando se estudia la eficacia de un fármaco para perder peso, además de saber cuánto peso se puede perder, también interesa saber “qué porcentaje de pacientes logra perder peso”. Es decir, una cosa es que “se pueda llegar a perder muchos kilos” y otra cosa muy distinta es que ese objetivo lo consigan solo unos pocos, muchos o la gran mayoría.

En el siguiente gráfico puedes ver qué porcentaje de pacientes logra perder más de un 5%, 10%, 15%, 20% y 25 % de peso respectivamente:

Porcentaje de participantes del SURMOUNT-1 que alcanzaron distintos objetivos de pérdida de peso corporal con Mounjaro®, desde ≥5% hasta ≥25%.

Comparativa de pérdida de peso Mounjaro vs Otros GLP1

| Fármaco                                | Pérdida de peso | Duración  | Estudio principal                |
|----------------------------------------|-----------------|-----------|----------------------------------|
| Saxenda® (liraglutide) 3 mg            | -8 %            | 56 sem    | SCALE Obesity and Prediabetes    |
| Wegovy® (semaglutide) 2,4 mg           | -14,9 %         | 68 sem    | STEP 1                           |
| Mounjaro® (tirzepatide) 5 mg           | -15 %           | 72 sem    | SURMOUNT-1                       |
| Mounjaro® (tirzepatide) 10 mg          | -19,5 %         | 72 sem    | SURMOUNT-1                       |
| Mounjaro® (tirzepatide) 15 mg*         | -20,9 %         | 72 sem    | SURMOUNT-1

Como puedes observar en la tabla, Mounjaro® parece superior a los GLP1 en términos de pérdida de peso. Sin embargo, debes tener en cuenta que estos estudios no han comparado de forma directa los fármacos sino que son los resultados de estudios independientes. Esto puede ser importante ya que quizá los diferentes estudios han utilizado tratamientos dietéticos y de cambio de hábitos diferentes lo que podría influir en los resultados.

Comparativa de pérdida de peso Mounjaro vs Wegovy

En la siguiente tabla te muestro los resultados de pérdida de peso observados en el estudio SURPASS-2 que duró 40 semanas.

En este caso sí que se realizó una comparativa directa entre tirzepatide (Mounjaro) y semaglutide (Wegovy) pero hay que tener una consideración importante: el objetivo del estudio no era valorar la pérdida de peso sino el control de la diabetes y por tanto, la dosis de semaglutide que se administró fue menor de lo que solemos utilizar para perder peso.

| Medicamento         | Pérdida de peso media |
|---------------------|-----------------------|
| Tirzepatide 5 mg    | 8,5 %                |
| Tirzepatide 10 mg   | 11,1 %               |
| Tirzepatide 15 mg   | 13,9 %               |
| Semaglutide 1 mg    | 6,7

Otros beneficios del Mounjaro

Además de ayudar a la pérdida de peso, el Mounjaro ha demostrado beneficios adicionales en parámetros clave para la salud, principalmente a nivel cardiovascular.

A continuación te resumo los beneficios demostrados por Mounjaro:

• Reducción de la presión arterial sistólica y diastólica (”la alta” y “la baja”)

• Reducción del perímetro de la cintura.

• Reducción de los triglicéridos

• Reducción del colesterol "malo" o LDL y aumento del colesterol "bueno" o HDL.

• Normalización de la glucosa en sangre o glucemia: el 95,3 % de las personas con prediabetes al inicio del tratamiento recuperaron una glucemia normal en comparación al 61,9 que lo consiguió con placebo. Me encanta este número ya que nos dice que Mounjao puede funcionar muy bien pero también que hasta el 60% de la gente que pierde peso puede conseguir que su diabetes remita.

• Reducción de la masa grasa y mejora de la composición corporal: Los grupos de pacientes que tomaron Mounjaro® redujeron su masa grasa un 33,9% frente al 8,2% en los pacientes que tomaron placebo. En cuanto a la masa magra total, los grupos de Mounjaro® experimentaron una reducción del 10,9% frente al 2,6% con placebo.

Gráfico de las mejoras en factores de riesgo cardiovascular con Mounjaro:

Fuente: Estudio SURMOUNT-1

Gráfico de mejora de la composición corporal

Fuente: Estudio SURMOUNT-1

¿Cuándo se recomienda Mounjaro?

Las indicaciones de Mounjaro son exactamente las mismas que las de los fármacos GLP1. Puedes leer otro artículo sobre las indicaciones de los fármacos GLP1 aquí, pero te dejo un resumen aquí. Concretamente, Mounjaro se recomienda en las siguientes situaciones:

Para tratar la obesidad

Mounjaro se recomienda en adultos, como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para perder peso o mantenerlo en dos situaciones:

1. Pacientes con obesidad, definida como un IMC mayor o igual a 30.

2. Pacientes con sobrepeso, es decir, un IMC mayor igual a 27 si además se asocia alguna de las típicas complicaciones relacionadas con el exceso de peso como hipertensión arterial, hipercolesterolemia, apnea obstructiva del sueño, etc..

Para tratar la diabetes

Para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controla adecuadamente, siempre asociado a dieta y ejercicio.

• Como fármaco único cuando la metformina no se tolera o no se considera apropiada.

• Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

¿Cómo empiezo a utilizar Mounjaro?

Para iniciar un tratamiento con Mounjaro para perder peso, lo primero es consultar con un médico para que valoréis juntos si es la mejor opción para ti.

Antes de tomar una decisión, será necesario valorar tu historial médico, tus intentos previos de pérdida de peso, la presencia de contraindicaciones al fármaco y otros factores.

Además, es probable que también necesites realizarte algunas pruebas, como mínimo, una analítica básica que permita empezar el tratamiento con seguridad.

A partir de aquí, si cumples todos los requisitos podrás iniciar el tratamiento, siempre bajo un estrecho seguimiento médico.

¿Necesita receta médica?

Sí, tanto el Mounjaro como los agonistas de GLP1 son fármacos que solo se pueden utilizar bajo prescripción médica.

¿Está financiado por la seguridad social española?

No, desgraciadamente, ninguno de los fármacos indicados para tratar la obesidad está cubierto por la Seguridad Social española.

Algunos GLP1 pueden estar financiados a dosis bajas y exclusivamente para el tratamiento de la diabetes pero en ningún caso para tratar la obesidad. En este artículo te presento un resumen de los precios de fármacos GLP1 en España.

¿Cómo se utiliza la pluma Mounjaro?

Aquí te dejo un vídeo que muestra como utilizar la pluma de Mounjaro de forma segura y sencilla:

Link al vídeo

¿Cuáles son las dosis recomendadas de Mounjaro?

Mounjaro, se inicia con dosis bajas que progresivamente vamos aumentando dependiendo del objetivo en cada caso.

Actualmente, estas son las dosis disponibles en España:

• 2.5 mg: esta es simplemente una dosis de inicio. Es poco eficaz pero nos ayuda a reducir los efectos secundarios. Solo debe utilizarse el primer mes y luego subir a 5 mg

• 5 mg: a partir de aquí, en adelante, vamos aumentando las dosis según las necesidades. Pero la dosis de 5 mg ya se considera eficaz y puede ser suficiente para muchos pacientes.

• 7.5 mg

• 10 mg.

Cabe destacar que la dosis de Mounjaro® de 15mg no está comercializada en España en este momento. Según el laboratorio, por la pequeña diferencia en la eficacia (un 2% de peso) han considerado que no era necesario comercializarla por el momento.

Cada paciente empieza generalmente con la dosis más baja y va aumentando gradualmente bajo supervisión médica para reducir el riesgo de efectos secundarios.

¿Cuáles son los posible efectos adversos de Mounjaro?

Si quieres saber más sobre los efectos adversos del Mounjaro, revisa este artículo en el que los analicen en profundidad.

Principales estudios sobre Mounjaro (tirzepatide):

Mounjaro ha sido objeto de varios estudios importantes que respaldan su eficacia y seguridad. En ellos me he basado para realizar este artículo. Te dejo un resumen de los más destacados y luego, sus referencias:

• Estudio SURPASS-1: Comparó tirzepatida frente a placebo demostrando una pérdida de peso promedio de hasta 9.5% en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con 15 mg.

• Estudio SURPASS-2: Comparó tirzepatida frente a semaglutida (1 mg) demostrando una pérdida de peso promedio de hasta 13.9% con tirzepatida (15 mg) frente a 6.7% con semaglutida.

• Estudio SURPASS-3: Comparó tirzepatida frente a insulina degludec demostrando una reducción promedio de peso de hasta 12.9% con tirzepatida frente a un aumento de peso con insulina.

• Estudio SURPASS-4: Comparó tirzepatida frente a insulina glargina demostrando una pérdida de peso significativa de hasta 11.7% con tirzepatida.

• Estudio SURPASS-5: Comparó tirzepatida frente a placebo en pacientes tratados con insulina basal demostrando una pérdida promedio de peso de hasta 10.9% con tirzepatida.

• Estudio SURMOUNT-1: Evaluó tirzepatida en personas con obesidad o sobrepeso sin diabetes demostrando una pérdida promedio de peso corporal de hasta 22.5% con tirzepatida (15 mg).

Referencias científicas

1. SURPASS-1: Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and Safety of a Novel Dual GIP and GLP-1 Receptor Agonist Tirzepatide in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-1): A Double-Blind, Randomised, Phase 3 Trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155.

2. SURPASS-2: Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.

3. SURPASS-3: Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Once-Weekly Tirzepatide versus Once-Daily Insulin Degludec as Add-on to Metformin with or without SGLT2 Inhibitors in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-3): A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, Phase 3 Trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598.

4. SURPASS-4: Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al. Tirzepatide versus Insulin Glargine in Type 2 Diabetes and Increased Cardiovascular Risk (SURPASS-4): A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, Multicentre, Phase 3 Trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824.

5. SURPASS-5: Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: The SURPASS-5 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. PMID: 35103632.

6. SURMOUNT-1: Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216.

Recursos sobre Mounjaro

• Ficha técnica de Moujaro

• Prospecto de Mounjaro

• Autorización de la EMA de Mounjaro

• Web del Lilly (laboratorio que comercializa Mounjaro), sección de obesidad.